天天觀焦點：國產非特殊用途化妝品如何申請化妝品批準文號？怎樣識別藥品批準文號？
2023-06-16 13:31:01 來源：法律網
一、化妝品批準文號怎么申請
1、特殊用途化妝品。特殊用途化妝品必須取得衛生部或國家食品藥品監督管理局批準的批準文號。衛生部批準的國產特殊用途化妝品批準文號為“衛妝特字(年份)第000號”，進口特殊用途化妝品批準文號為“衛妝特進字(年份)第0000號”，國家食品藥品監督管理總局批準的國產特殊用途化妝品批準文號為“國妝特字G+(年份)+4位順序號”，進口特殊用途化妝品批準文號為“國妝特進字J+(年份)+4位順序號”。
2、進口非特殊用途化妝品。進口非特殊用途化妝品在衛生部或國家食品監督管理局備案，取得相應的備案號，衛生部備案的進口非特殊用途化妝品備案號為“衛妝進字(年份)第0000號”，衛妝備進字(年份)第0000號;國家食品藥品監督管理總局備案的進口非特殊用途化妝品批準文號為“國妝備進字J+(年份)+4位順序號”。
3、國產非特殊用途化妝品。國產非特殊用途化妝品在衛生部或國家食品監督管理局備案，備案憑證為：省、自治區、直轄市簡稱+G+妝備字+4位年份數+6位本行政區域內的發證順序編號。如“鄂G妝備字+妝備字+年份號+6位順序號”
4、通過正規渠道進入國內市場的國外品牌化妝品不存在這個問題，因為根據國內的有關規定，全部進口化妝品是衛妝進字號，進口化妝品全部有中國海關的檢驗鐳射標簽，進口到中國的要具有中英文說明，也會有中文的日期標示。在商場專柜、專賣店買到的進口品牌化妝品都應該符合這個要求。
二、藥品批準文號格式
國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數字。
化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛生部批準的藥品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位的，為原各省級衛生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發批準文號之年公元年號的后兩位數字，但來源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
三、怎樣識別藥品批準文號
國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產藥品批準文號的表達格式作了規定，統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字”。其中(1)“準”字代表國家批準正式生產的藥品，“試”字代表國家批準試生產的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學診斷試劑，F代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來源，其中10代表原衛生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品，各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11-北京市，12-天津市，13-河北省，14-山西省，15-內蒙古自治區。
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